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하셀마이어(Haselmeier)의 재료시험연구소에도

Zwick의 DQ / IQ / OQ 공인 시험기

 

Haselmeier는 혁신적인 셀프 인젝션 디바이스의 개발 및 제조 분야의 선두 주자입니다. 수 많은 국제 제약 회사가 이 스위스 회사의 고객입니다. 펜 인젝터의 생산 배치를 테스트하는 것 외에도, Zwick의 재료 시험 연구소는 시험에 사용된 시험 시스템에 대한 DQ / IQ / OQ 자격 및 측정 시스템 분석을 제공합니다.

 

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올바른 투약 보장

엄격한 품질 관리가 요구되는 자동 주입기는 정확한 주입량을 투여 할 수 있는 액체 약물 투여 의료기구입니다. 최고의 주사 치료 성공을 위해서는 올바른 주사와 적절한 약물 (예 : 인슐린)이 필수적입니다. 이것이 제약 회사가 오토 인젝터 기술에서 높은 수준의 자동화를 달성하기 위해 노력하는 이유입니다. Haselmeier는 자동화 수준이 다른 고품질자가 주입 장치를 개발하여 생산합니다.

 

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이 회사는 Zwick의 재료 시험 연구소에 3 ml carpules로 사용되는 다양한 주사 투여 량으로 160 개의 일회용 펜에 대한 테스트를 신속하게 수행하도록 요구했습니다. 이 시험은 비틀림 구동을 특징으로 하는 재료 시험기로 Zwick 재료 시험 연구소에서 수행되었습니다. Haselmeier의 높은 품질 기준에 따라 DQ / IQ / OQ 요구 사항을 충족하고 측정 시스템 분석 (MSA1 및 측정 시스템 기능 분석 및 지원)에 따라 테스트를 수행하기에 적합한 것으로 확인된 테스트 장비가 사용되었습니다. MSA2).

 

 

DQ IQ OQ 퀼리피케이션

Zwick의 재료 시험 연구소(Zwick Materials Testing Laboratory)에서 이 기계에 사용된 로드셀 및 테스트 장치를 포함한 시스템의 기계적 특성에 대한 포괄적인 DQ / IQ / OQ 문서가 작성되었습니다. 고객의 요구 사항에 따라 이 문서와 체크리스트를 사용하여 자격은 Zwick의 숙련된 서비스 기술자가 수행했습니다. 그 다음에는 Haselmeier의 요구 사항을 능가하는 MSA1 및 MSA2 측정 시스템 분석이 성공했습니다.

 

테스트는 Zwick Materials Testing Laboratory에서 총 160 개의 펜이 테스트되었습니다 (파괴적이고 비파괴적인). 예를 들어 오용을 시뮬레이션하고 과도한 토크 힘을 펜에 적용했습니다. 펜을 깰 때 필요한 토크의 양을 측정했습니다.

 

테스트 결과와 함께 Haselmeier는 테스트 이전에 Zwick이 수행 한 DQ / IQ / OQ 자격 및 측정 시스템 분석을 포함하는 확장된 문서를 받았습니다. 이 문서는 거의 7,800 점으로, 제 3자가 테스트 머신을 사용하여 누가 언제 무엇을 했는지를 재현 할 수 있습니다.

 

 

 

"Zwick의 재료 시험 연구소는 융통성, 속도 및 신뢰성 측면에서 절대적인 자신감을 보였습니다. 특히 테스트 현장에서 DQ / IQ / OQ 자격을 갖춘 시험기로 시험을 수행하는 능력은 매우 뛰어났습니다 중요한 것은 "스투트가르트 (Stuttgart)의 Haselmeier 연구소 관리자 Ingo Giesecke는 설명합니다.

 

 

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